美国医疗类FDA认证是每年都需要更新一次10.01号后就是办理*二年，需提供的资料
1、企业的详细信息，包括生产企业的企业名称、企业所在地的详细地址、企业对外联系人的固定电话和手机号码。
2、企业负责人的具体信息，包括企业负责人的个人信息和对外联系电话。
3、企业进行对美出口贸易往来时使用的公司贸易名称和产品名称。
4、企业美国的申请经纪人的详细信息，包括联系电话、地址、个人基本信息等。
注意事项：
企业办理FDA注册所提交的所有信息务必要保证真实，不然在办理FDA注册时如果出现问题需要由企业方承担部分责任。提交的资料中中方和美方公司的负责人的联系方式必须要如实填写，以免办理FDA注册时出现紧急事件需要和公司对接。
如果不办理FDA注册会怎么样？美国是一个法纪严明的国家，如果发现企业出口到美国的没有经过FDA注册，会直接将产品扣押，对于所有的出口企业来说，都不能知法犯法，这样只会影响到企业产品的销售。
有些企业会担心自己的公司对产品办理FDA注册，如果信息是公开的，会不会对公司造成影响呢？在这里明确的告诉大家，FDA注册是不公开的，企业也不要担心自己的企业信息会外泄。美国对食品、药品以及多种和人体直接接触的产品的进口规定都非常的严格。我国生产的企业如果想要在美国立足，务必按照美国的认证要求办理相关的认证，如果违背美国政策的规定，即使出口产品的质量是达标的，也会被请出美国市场。
美国保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国较早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80，000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验，而且，每年派遣上千名检查员，奔赴海外15,000个工厂，以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
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