不锈钢餐具FDA注册办理标准美国FDA认证的测试项目:1.安全性测试:测试产品是否存在安全隐患;2.有效性测试:测试产品是否具有预期的或效果;3.质量控制测试:测试产品制造过程中的质量控制是否符合相关标准;4.标签和说明测试:测试产品的标签和说明是否清晰明了。
食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册(Food Facility Registration)吗?答:不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此,生产食品接触物质的企业*注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报?答:需要查询CFR 21、GRAS及FCN等多个清单,比较复杂,有时还需要开展迁移试验后才能判断,建议直接咨询我们。
食品、和化妆品法案(FD&C法案):这是FDA的主要法规,对食品、和化妆品的生产、销售和标签要求进行了规范。该法案确保食品类产品符合安全、有效和正确标记的标准。
不锈钢餐具FDA注册办理标准,美国代理人注意事项:美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。
如果食品接触材料及制品含有任何不满足以上5个条件的食品接触物质,即新的食品接触物质或用途,需要向FDA提交食品接触通报(FCN)并获得批准。如果食品接触材料及制品中不含新的食品接触物质或没有新的用途,企业可以通过开展食品接触材料检测证明其符合美国FDA相关法规的要求。
美国FDA认证标准:美国FDA认证的标准因认证类别而异。例如,器械的标准为21 CFR Part 820,药品的标准为21 CFR Part 210/211。
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