为什么要做FDA认证?1、产品在美国市场销售的强制性要求。产品抵达美国口岸时,海关会进行抽查,对没有FDA认证产品进行“扣留”2、提高消费者对产品的信任度,提高产品竞争力。
FDA的几个常见问题:Q:FDA有使用期限吗?FDA注册有效期问题:绝大多数产品的FDA注册有效期为一年。**过一年后,则需要重新注册,所涉及的年费也需要重新付。Q:FDA注册有证书吗?实际上,FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函,但不存在FDA证书一说。我们通常看到的这个证书是中介代理机构(注册代理)签发给厂家,以证明其帮助该厂家完成了美国FDA要求的“生产设施注册和产品类型注册”,完成的标志是帮助厂家取得了FDA的注册登记号。
FDA注册成功后会有三个号码:①、医疗器械设施登记号Registration or FEI Number;②、产权人识别号Owner/Operator Number;③、产品注册号码Listing Number企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册是划算,10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,交一年的年费,注册号可多用3个月。FDA注册周期为1-2周(注册企业向美国FDA成功支付年费后),先会有产权人识别号Owner/Operator Number和产品注册号码isting Number,直接可以清关。登记过但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设备,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号”用于出口报关。其中,Registration or FEI Number需要等FDA分配。
时至今日,FDA已成为**食品药品消费者心中的金刚。FDA认证证明从哪里来很多人会认为FDA是有证书的,然而FDA注册并没有证书。产品在FDA的网站上进行注册,取得注册号码,FDA会给申请人一份回执函;申请注册时需要委托当地企业或是个人团体作为其代理人,负责搭桥连接。FDA本身作为一个执法机构,而非盈利机构,所以FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有“*实验室”。只对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发证书。FDA不会向任何个人或机构*实验室或推荐特定的实验室。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国**在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
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