美国FDA认证申请步骤 第三方检测报告

哪些产品需要做FDA认证？食品——每偶数年续期一次，所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业均须注册。医疗器械——有效期一年，每年十月续期，所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业均须注册。化妆品——认证成功后，*有效，凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，均须制定化妆品自愿注册计划。激光辐射类——有效期一年，每年十月续期激光类品种包括：激光笔、激光演示、激光显示，含有激光单元的产品（DVD、CD-ROM、CD播放机、激光打印机等）防护和救护产品。药品OTC类，**类等等
食品FDA注册；与医疗器械FDA注册有一些差异。①、食品做FDA不需要交美金年费②、每偶数年进行一次更新③、食品FDA注册成功后没有公开的查询方式，需用户名和密码后台登入后才可查询到。食品FDA注册步骤：步：确认产品是否属于FDA食品管制范围；第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）；第三步：准备企业英文信息和产品英文信息；食品的注册成功后会获得企业的注册号码，费用是包含了注册以及美国代理人服务的款项，周期是3-5个工作日。

FDA职责；确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、**等的。FDA管控范围。FDA的产品类别列表（列举）：食品：膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等； 化妆品：化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等；医疗器械：口罩、药、非药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等 激光辐射产品：微波炉、X射线设备、太阳灯等；兽医产品：牲畜饲料、宠物食品、兽药等；**制品：香烟、卷烟**、自卷烟、无烟**等。

食品材料FDA认证：食品接触类材料指一切用于加工、生产、包装、存储及运输食品过程中、与食品能够接触到的材料。常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些与食品能够接触到的材料的环保情况直接事关使用者的饮食和健康。所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。FDA认证的公证力。

FDA的几个常见问题：Q：FDA有使用期限吗？FDA注册有效期问题：绝大多数产品的FDA注册有效期为一年。**过一年后，则需要重新注册，所涉及的年费也需要重新付。Q：FDA注册有证书吗？实际上，FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函，但不存在FDA证书一说。我们通常看到的这个证书是中介代理机构（注册代理）签发给厂家，以证明其帮助该厂家完成了美国FDA要求的“生产设施注册和产品类型注册”，完成的标志是帮助厂家取得了FDA的注册登记号。
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