保温杯FDA认证申请要求

保温杯FDA认证申请要求在美国，食品包装材料所使用的物质被视为间接添加剂，并被纳入到食品添加剂安全监管法规体系中，所涉及的主要法规和政策有：《联邦规章法典》*21章（21 Chart，Code of Federal Regulation，CFR）：21 CFR 175.300 涂层 Coating；21 CFR 176.170 纸、纸板 Paper and board；US GRAS 不锈钢 Stainless steel；21 CFR 177-180 塑料 Plastic；21 CFR 177.2600 橡胶 Rubber；CPG7117.06, 07 陶瓷 Ceramic

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围，主要负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国较早的消费者保护机构。很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的荣誉和保证。

 食品接触物质FCN通报只针对申请企业有效吗？答：是的，FCN通报只针对申请企业有效。其他的生产商或供应商即使是同样的物质，也需要向FDA通报。谁可以提交食品接触物质FCN通报？答：食品接触物质的生产商/供应商或者代理人均可以向美国FDA递交FCN通报。

 美国FDA认证注意事项：FDA不签发任何性质的产品证书，市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书，方便企业通关使用。FDA只签发部分GMP体系证书，普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时，是不需要接受FDA验厂审核的。器械产品也是的，在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品，FDA注册，FDA510K申请，也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂，不论是食品企业，药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂，审核要求一般都很严格，所以需要企业做好准备。
 
 
 
美国代理人职责：美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。

美国FCN通报资料要求：部分PART I -企业基本信息；*二部分PART II -化学信息；*三部分PART III -安全性评估资料；*四部分PART IV -环境评估资料；*五部分PART V -声明；*六部分PART VI -附件清单
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