食品级硅胶FDA认证有效期多久
食品级FDA认证有效期多久美国FDA认证是由美国食品药品监督管理局(FDA)制定的认证,旨在确保器械、药品、食品等产品的质量和安全性达到一定的标准。该认证包括多个类别,其中包括器械、药品、食品等多种类型的产品。
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围,主要负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国较早的消费者保护机构。很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的荣誉和保证。
食品安全现代化法案(FSMA):该法案于2011年通过,旨在确保食品供应链的安全性和质量。FSMA要求食品生产者和加实施预防性控制措施,确保食品在生产、加工、包装和运输过程中的安全性。
美国代理人注意事项:美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。
FDA检查重点:评审文件;按QSIT方法--基于7个子系统。4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。检查时间及人员安排:一类二类器械均为1名检察官;三类器械为1名或2名检察官,4-5个工作日
美国FCN通报资料要求:部分PART I -企业基本信息;*二部分PART II -化学信息;*三部分PART III -安全性评估资料;*四部分PART IV -环境评估资料;*五部分PART V -声明;*六部分PART VI -附件清单
深圳CTB检测技术有限公司是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。
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